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細(xì)胞毒懸浮培養(yǎng)滅活疫苗GMP驗(yàn)收

作者:科前生物 時(shí)間:2018-05-02 瀏覽次數(shù):3227 次

2016年11月08日~09日,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所李慧姣總獸醫(yī)師等專家一行,對武漢科前生物股份有限公司細(xì)胞毒懸浮培養(yǎng)滅活疫苗生產(chǎn)線進(jìn)行了獸藥GMP現(xiàn)場檢查驗(yàn)收,同意推薦該條生產(chǎn)線為獸藥GMP合格生產(chǎn)線。

應(yīng)湖北省畜牧獸醫(yī)局、湖北省獸藥監(jiān)察所GMP辦公室邀請,由李慧姣總獸醫(yī)師、萬建青處長、楊承槐博士組成的獸藥GMP驗(yàn)收小組對武漢科前生物股份有限公司光谷廠區(qū)的細(xì)胞毒懸浮培養(yǎng)滅活疫苗生產(chǎn)線進(jìn)行了獸藥GMP現(xiàn)場驗(yàn)收。同時(shí)出席驗(yàn)收的還有湖北省畜牧獸醫(yī)局周昭明處長、湖北省藥監(jiān)察所GMP辦公室盧芳主任、武漢市畜牧獸醫(yī)局黃海軍局長及姚建橋處長,公司副董事長金梅林教授。

驗(yàn)收小組對企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)、車間布局、環(huán)境衛(wèi)生、生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)、生產(chǎn)及檢驗(yàn)設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理等文件進(jìn)行了現(xiàn)場查看,并進(jìn)行了2項(xiàng)生產(chǎn)和檢驗(yàn)操作進(jìn)行了現(xiàn)場考核,以座談的方式對關(guān)鍵崗位人員掌握國家法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及企業(yè)管理文件的程度進(jìn)行了考核,綜合評定本次考核結(jié)果為符合要求。

 

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